Найти
Фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая индустрия – это отрасль, где качество, безопасность и эффективность играют решающую роль. Проектирование фармацевтических и медицинских производств по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) имеет фундаментальное значение для обеспечения соответствия высочайшим требованиям в изготовлении лекарственных препаратов. В этом контексте профессиональное проектирование административных и производственных объектов становится критически важным.

Что такое GMP?

GMP – это система стандартов и правил, разработанная для обеспечения качества, чистоты и эффективности фармацевтических продуктов. Соблюдение этих стандартов гарантирует, что производственные процессы строго контролируются и документируются, начиная с разработки и заканчивая выпуском продукции. Эти стандарты включают в себя требования к помещениям, оборудованию, процедурам, обучению персонала и другим аспектам фармацевтического производства.

Особенности проектирования фармацевтических производств

  • Фармацевтические и медицинские производства требуют особых условий, чтобы предотвращать загрязнение и обеспечивать стерильность. Это включает проектирование помещений с высокой степенью фильтрации воздуха, системы очистки воды и строгие процедуры обеспечения чистоты во всех производственных зонах.
  • Производство фармацевтических продуктов требует постоянного мониторинга и контроля. Это включает системы автоматизации и оборудование для непрерывного отслеживания параметров производственных процессов: температуры, влажности, давления.
  • Проектирование фармацевтических производств должно учитывать все требования GMP, начиная с правильной разработки помещений и заканчивая обучением персонала. Системы документирования также играют важную роль в обеспечении соответствия стандартам.
  • Фармацевтические компании обязаны соблюдать нормы безопасности и защиты окружающей среды. Проектирование должно учитывать не только безопасность персонала, но и минимизацию воздействия на окружающую среду, включая правильную обработку и утилизацию отходов.

Концептуальное(технологическое) проектирование является техническим заданием для архитектурно строительного проекта и включает:

  • архитектурно-строительную концепцию объекта, включая планировку помещений, с указанием классов чистоты, и описание конструкций производственных помещений;
  • концепцию производственного процесса, включая планы размещения оборудования, технологическую блок-схему, перечень и характеристики основного технологического оборудования;
  • концепцию складских зон;
  • концепцию контроля качества;
  • концепцию перемещения персонала, материалов, продукции и отходов;
  • концепцию вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC);
  • концепцию технологических сред, включая предложения по организации основных технических систем;
  • концепцию энергоснабжения;
  • концепцию связи и сигнализации;
  • концепцию КИПиА;
  • концепцию GMP, в том числе анализ рисков;
  • концепцию безопасности (охрану труда и промышленную санитарию).

Технологический (концептуальный) проект состоит из чертежей и пояснительной записки.

Перечень основных чертежей:

  • Компоновка помещений и оборудования.
  • Размеры помещений (задание на проектирование архитектурно-строительной части).
  • Точки подключения коммуникаций (задание на проектирование электротехнической части).
  • Точки подключения коммуникаций (задание на проектирование водоснабжения и канализации).
  • Классы чистоты и давление воздуха помещений (задание на проектирования вентиляции и кондиционирования).
  • Потоки персонала, сырья, материалов, продукции, отходов.

Чтобы сделать качественный проект необходимо продумать десятки вариантов, оценить сотни ситуаций, которые могу произойти на фармацевтическом производстве, провести анализ рисков и тем самым максимально предотвратить негативные последствия. Это сложная работа, которая требует от исполнителя высокой самоотдачи, соответственно, должна достойно оплачиваться. Стоимость человеко-часов вполне определенная и не зависит от стоимости устанавливаемого оборудования и площади помещений. Тогда от чего зависит стоимость проекта? Степень сложности и ответственности технологических операций, а также объем работ, выполняемых на объекте – вот ключевые факторы, влияющие на стоимость работ по проектированию.

нам доверяют
Заказчик
СООО «Трайплфарм»
Локация
Беларусь, Логойск
Категория объекта
Фармацевтическая промышленность
Руководство СООО "Трайплфарм" выражает благодарность ОДО "Энэка" за оперативность при разработке проектно-сметной документации, согласовании проекта и ведении авторского надзора. ОДО "Энэка" имеет в штате квалифицированных и компетентных специалистов, что позволяет решать поставленные задачи качественно и в срок. Разработка проектно-сметной документации и получение положительного заключения государственной экспертизы были выполнены специалистами ОДО "ЭНЭКА" в кратчайшие сроки, что позволило СООО "Трайплфарм" ввести объект в эксплуатацию вовремя, как было предписано указом.
Смотреть отзыв
Заказчик
ОАО "Эковер ПРО"
Локация
Беларусь, Бобруйск
Категория объекта
Фармацевтическая промышленность

Все обязательства по разработке проекта санитарно-защитной зоны выполнены в полном объеме с соблюдением сроков, предусмотренных договором.
Экологи компании ЭНЭКА проявили высокий профессионализм, ответственность, работоспособность и хорошее знание действующего экологического законодательства.
ОАО "Эковер ПРО" желает профессиональных успехов и рекомендует проектную организацию ЭНЭКА на рынке экологических услуг.

Смотреть отзыв